| Тип файлу | APK |
|---|---|
| Версія | 1.1 |
| Видавництво | Appz 4 U |
| Дата випуску | 29 трав. 2020 р. |
| Дату додано | 29 трав. 2020 р. |
| Вимоги ОС | Android |
| Вимоги | Requires Android 4.1 and up |
| Загальна кількість завантажень | 0 |
| Ціна | Free |
Опис
Ви фахівець з біоаналітики, дослідник, студент або спонсор дослідження BA/BE? Ця програма призначена для вас, щоб бути в курсі вказівок, новин і знань, пов’язаних з біоаналізом. Ця програма містить усе, що стосується біоаналізу та пов’язаної з ним області (наприклад, клінічні дослідження, клінічні випробування, BA/BE тощо)
********* КЛЮЧОВІ РИСИ********
БІОАНАЛІТИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ USFDA
Керівництво з валідації біоаналітичного методу FDA США, травень 2018 р
Оцінка відповідей внутрішнього стандарту під час хроматографічного біоаналізу: запитання та відповіді (вересень 2019 р.)
Доступ до конкретних інструкцій щодо продукту (OGD) для розробки генеричних лікарських засобів
21 CFR частина 11 керівних принципів
Доступ до офіційного вебінару USFDA (безкоштовний доступ)
БІОАНАЛІТИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ EMA
Настанова з валідації біоаналітичного методу
ICH M10 про валідацію біоаналітичного методу (проект)
Рекомендації щодо біоеквівалентності продукту
КЕРІВНИЦТВА ВООЗ
Додаток 9 Керівництво для організацій, які проводять дослідження біоеквівалентності in vivo
Прямий доступ до звітів ВООЗ про перевірки CRO? (WHOPIRs)
ЯПОНІЯ (MHLW) РЕКОМЕНДАЦІЇ BMV
Керівництво щодо валідації біоаналітичного методу (аналіз зв’язування ліганду) у фармацевтичній розробці (MHLW, Японія)
Керівництво з валідації біоаналітичного методу в розробці фармацевтичних препаратів (25 липня 2013 р., MHLW, Японія)
ДОСТУП ДО ГЛОБАЛЬНИХ НОРМАТИВ
Австралія (TGA)
Бразилія (ANVISA)
Канада (Health Canada)
EDQM
Індія (CDSO)
ICH
Мексика (SALUD)
Швейцарія (MEDSAFE)
Сінгапур
Таїланд
OECD GLP
ДОСТУП ДО ОСНОВНИХ ЖУРНАЛІВ ТА ТЕХНІЧНИХ КНИГ З БІОАНАЛІЗУ
Офіційні документи WRIB
Офіційні документи Глобального консорціуму CRO (GCC).
Журнал AAPS
Журнал біоаналізу
Стаття на різні теми, такі як ISR, стабільність, порівняння рекомендацій тощо
ДИСКУСІЙНИЙ ФОРУМ
Відкрийте дискусійний форум, щоб обговорити різні теми біоаналізу з учасником цієї програми
Висловлюйте свої погляди та діліться знаннями
ОСТАННІ НОВИНИ ТА ОНОВЛЕННЯ ОСНОВНИХ РЕГУЛЯЦІЙ ТА ГАЛУЗІ
Отримуйте сповіщення про останні новини та оновлення безпосередньо від міжнародних регуляторних органів
ХІМІЧНИЙ КАЛЬКУЛЯТОР
Швидкий розрахунок включений
Приготування розчину різної концентрації
Обчислення відсотка та молярності
Розведення вихідного розчину до робочої концентрації
Розведення до бажаної концентрації
Ця програма є корисною для фармацевтичних, біофармацевтичних і CRO професіоналів, науковців, дослідників, аудиторів із забезпечення якості, студентів, спонсорів і як загальна довідка, просто тримає ваш телефон під рукою замість того, щоб носити з собою довідник.
Ми все ще працюємо над цим, будь ласка, напишіть свою пропозицію в поле для коментарів або напишіть нам
на адресу [email protected]
Будь ласка, поділіться додатком у своїй мережі, щоб отримати користь для більшої кількості людей.
